ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции

Терминология ГОСТ Р ИСО 21247-2007: Статистические методы. Комбинированные системы нуль-приемки и процедуры управления процессом при выборочном контроле продукции оригинал документа:

3.1.23 аудит качества (audit): Систематическая экспертиза действий и решений, относящихся к качеству, при независимой проверке или оценке рабочих требований программы качества, технических условий или требований контракта на продукцию или услугу.

Определения термина из разных документов: аудит качества

3.1.25 базовый интервал (reference interval): Интервал, ограниченный квантилем X_0,99865 уровня 0,99865 и квантилем Х_0,00135 уровня 0,00135, длина которого равна разности X_0,99865 - X₀₀₀₁₃₅.

Примечания

1 При нормальном распределении для базового интервала справедливо равенство Х_0,99865 - X_0,00135 = (m + 3s) - (m - 3s) = 6s.

2 Адаптированное определение 1.2.5.7 ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: базовый интервал

3.1.32 верхний базовый интервал (upper reference interval): Интервал, ограниченный квантилем Х_0,99865 уровня 0,99865 и медианой процесса , длина которого равна разности Х_0,99865 - .

Примечания

1 При нормальном распределении для верхнего базового интервала справедливо равенство Х_0,99865 -  = (m + 3s) - m = 3s.

2 Адаптированное определение 1.2.5.9 из ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: верхний базовый интервал

3.1.31 верхний индекс возможностей процесса (upper process capability index) : Индекс, описывающий возможности процесса относительно верхнего предела поля допуска.

Примечания

1 Верхний индекс возможностей процесса обозначают  и определяют как разность между верхним пределом поля допуска U и медианой процесса , деленной на длину верхнего базового интервала для процесса в состоянии статистической управляемости, а именно:

где X_0,99865 - квантиль распределения характеристики качества, соответствующий уровню 0,00135.

2 Для нормального распределения медиана процесса  совпадает со средним процесса m, а Х_0,99865 = m + 3s. Таким образом

(Адаптированное определение 1.2.7.4 из ИСО 3534-2).

Определения термина из разных документов: верхний индекс возможностей процесса

3.1.18 возможности процесса (process capability): Статистическая оценка выходной характеристики процесса, по которой судят о нахождении процесса в состоянии статистической управляемости.

Примечание - Адаптированное определение 1.2.7.1 из ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: возможности процесса

3.1.15 вспомогательная несоответствующая единица продукции (minor nonconforming item): Единица продукции, не соответствующая установленным требованиям не менее чем по одной вспомогательной характеристике, но соответствующая требованиям по всем критическим и основным характеристикам.

Определения термина из разных документов: вспомогательная несоответствующая единица продукции

3.1.14 вспомогательная характеристика (minor characteristic): Характеристика в отличие от критической или основной, отклонение которой от установленных требований практически не влияет на снижение удобства использования единицы продукции в соответствии с предназначенной целью или отклонение которой от требований стандартов имеет слабое влияние на эффективность использования или функционирование продукции.

Определения термина из разных документов: вспомогательная характеристика

3.1.19 индекс возможностей процесса (process capability index) С_p: Индекс, описывающий возможности процесса относительно заданного поля допуска.

Примечания

1 Обычно индекс возможностей процесса обозначают С_р и выражают с помощью длины поля допуска, деленного на длину базового интервала для процесса в состоянии статистической управляемости, а именно:

где Х_0,00135 и X_0,99865 - квантили распределения характеристики качества, отсекающие верхнюю и нижнюю части распределения, соответствующие уровню 0,00135.

2 Для нормального распределения базовый интервал соответствует 6s, а индекс возможностей процесса задается формулой

3 Адаптированное определение 1.2.7.2 ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: индекс возможностей процесса

3.1.21 качество (quality): Степень соответствия присущих характеристик требованиям.

Примечания

1 Термин «качество» может применяться с такими прилагательными, как плохое, хорошее или отличное.

2 Термин «присущий» в отличие от термина «присвоенный» означает «имеющийся в чем-то». Прежде всего это относится к постоянным характеристикам.

[ИСО 9000:2000, определение 3.1.1]

Определения термина из разных документов: качество

3.1.5 контрактные требования к качеству (продукции) (contract quality requirements): Технические требования, установленные в контракте, касающиеся качества продукции или услуг, и пункты контракта, описывающие технический контроль и другие процедуры контроля, возложенные на поставщика, предназначенные для подтверждения соответствия продукции или услуг требованиям контракта.

Определения термина из разных документов: контрактные требования к качеству (продукции)

3.1.8 контроль (inspection): Оценка соответствия на основе наблюдений и заключений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или градуировкой.

[ИСО 3534-2, определение 1.4.1.2]

Определения термина из разных документов: контроль

3.1.29 контроль с разбраковкой (screening inspection): Сплошной контроль с удалением всех единиц продукции или частей продукции, в которых обнаружены несоответствия.

Примечание - Разбраковка относится только к одному виду несоответствий.

[ИСО 3534-2, определение 1.4.1.7]

Определения термина из разных документов: контроль с разбраковкой

3.1.7 критическая несоответствующая единица продукции (critical nonconforming item): Единица продукции, не соответствующая указанным требованиям не менее чем по одной критической характеристике.

Определения термина из разных документов: критическая несоответствующая единица продукции

3.1.6 критическая характеристика (critical characteristic): Характеристика, выявленная на основе логических заключений и опыта, которая должна соответствовать указанным требованиям, чтобы избежать опасных для людей условий при эксплуатации и техническом обслуживании, а также (в зависимости от продукции) характеристика, влияющая на выполнение тактической функции основной продукции или услуги.

Определения термина из разных документов: критическая характеристика

3.1.13 минимальный индекс возможностей процесса (minimum process capability index), C_pk: Наименьший из верхнего и нижнего индексов возможностей процесса.

Примечания

1 C_pk = min(,).

2 Адаптированное определение 1.2.7.5 из ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: минимальный индекс возможностей процесса

3.1.16 несоответствие (nonconformity): Невыполнение установленного требования.

[ИСО 9000:2000, определение 3.6.2]

Определения термина из разных документов: несоответствие

3.1.17 несоответствующая единица продукции (nonconforming item): Единица продукции не менее чем с одним несоответствием.

[ИСО 3534-2, определение 1.1.2.12]

Определения термина из разных документов: несоответствующая единица продукции

3.1.10 нижний базовый интервал (lower reference interval): Интервал, ограниченный медианой процесса  и квантилем уровня 0,00135, длина которого равна разности  - Х_0,00135.

Примечания

1 В случае нормального распределения для нижнего базового интервала справедливо равенство  - X_0,00135 = m - (m - 3s) = 3s.

2 Адаптированное определение 1.2.5.8 из ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: нижний базовый интервал

3.1.9 нижний индекс возможностей процесса (lower process capability index) : Индекс, описывающий возможности процесса относительно нижнего предела поля допуска.

Примечания

1 Обычно нижний индекс возможностей процесса обозначают . Он представляет собой разность между медианой процесса  и нижним пределом поля допуска L, деленную на длину соответствующего нижнего базового интервала для процесса в состоянии статистической управляемости, а именно:

где Х_0,00135 - квантиль распределения характеристики качества уровня 0,00135.

2 Для нормального распределения медиана процесса  совпадает со средним процесса m, а Х_0,00135 = m - 3s.

3 Адаптированное определение 1.2.7.3 из ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: нижний индекс возможностей процесса

3.1.22 обеспечение качества (quality assurance): Часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.

[ИСО 9000:2000, определение 3.2.11]

Определения термина из разных документов: обеспечение качества

3.1.12 основная несоответствующая единица продукции (major nonconforming item): Единица продукции, не соответствующая установленным требованиям не менее чем по одной основной характеристике, но соответствующая требованиям по всем критическим характеристикам.

Определения термина из разных документов: основная несоответствующая единица продукции

3.1.11 основная характеристика (major characteristic): Характеристика в отличие от критической, выполнение требований к которой позволяет избежать отказа или материальных потерь, уменьшения или сокращения удобств при использовании единицы продукции для предназначенной цели.

Определения термина из разных документов: основная характеристика

3.1.20 период производства (production interval): Интервал времени изготовления продукции при непрерывном выборочном контроле, относительно которого предполагается чрезвычайно однородное качество.

Примечание - Интервал производства обычно равен одной смене. Он может быть равен дню, если есть уверенность, что изменения в течение смены не влияют на качество продукции, но не более одного дня.

Определения термина из разных документов: период производства

3.1.26 план выборочного контроля (sampling plan): Комбинация необходимого объема выборки и соответствующих критериев приемки партии.

Примечания

1 План выборочного контроля не содержит правил отбора выборки.

2 Необходимо различать план выборочного контроля (3.1.26), схему выборочного контроля (3.1.27) и систему выборочного контроля (3.1.28).

Определения термина из разных документов: план выборочного контроля

3.1.4 предел приемлемого качества ¹⁾(acceptance quality limit) AQL: Уровень качества, который является худшим приемлемым средним качеством процесса, когда на статистический приемочный контроль представлена непрерывная серия партий.

____________

¹⁾ Ранее для AQL применялся термин «приемлемый уровень качества».

Определения термина из разных документов: предел приемлемого качества

3.1.3 предел среднего выходного качества (average outgoing quality limit) AOQL: Максимальное значение AOQ среди всех возможных значений уровня качества выходящей и входящей продукции для данного плана статистического приемочного контроля и устранения всех не принятых партий.

[ИСО 3534-2, определение 1.4.7.2]

Определения термина из разных документов: предел среднего выходного качества

3.1.1 приемка (acceptance): Действия уполномоченного представителя потребителя, действующего от имени потребителя или от имени другого предприятия, по принятию в собственность предоставленной идентифицированной продукции или по одобрению предоставленных услуг в качестве частичного или полного выполнения контракта.

Определения термина из разных документов: приемка

3.1.24 программа обеспечения качества (quality programm): Программа, которую разрабатывают, планируют и выполняют, включающая в себя эффективные и рентабельные действия по обеспечению качества материалов и услуг на всех стадиях жизненного цикла продукции от концепции до валидации, полномасштабной разработки размещения и распоряжения.

Определения термина из разных документов: программа обеспечения качества

3.1.30 прослеживаемость (traceability): Возможность проследить историю, применение или местоположение того, что рассматривается.

Примечания

1 При рассмотрении продукции прослеживаемость может относиться к:

- происхождению материалов и комплектующих;

- истории обработки;

- распределению и местоположению продукции после поставки.

2 В области метрологии принято определение, приведенное в [1].

[ИСО 9000:2000, определение 3.5.4]

Определения термина из разных документов: прослеживаемость

3.1.28 система выборочного контроля (sampling system): Совокупность планов или схем выборочного контроля с соответствующими правилами переключения и процедурами выборочного контроля, включая критерии, в соответствии с которыми могут быть выбраны соответствующие планы или схемы.

Примечание - Настоящий стандарт содержит ряд систем выборочного контроля, индексированных по уровню верификации или по объему партии или продолжительности периода производства.

Определения термина из разных документов: система выборочного контроля

3.1.2 среднее выходное качество (average outgoing quality) AOQ: Математическое ожидание среднего уровня качества выходящей продукции для данного качества входящей продукции.

Примечание - Адаптированное определение 1.4.7.1 из ИСО 3534-2.

Определения термина из разных документов: среднее выходное качество

3.1.27 схема выборочного контроля (sampling schema): Сочетание планов выборочного контроля и правил перехода от одного плана к другому.

Определения термина из разных документов: схема выборочного контроля

3.1.33 уровень верификации (verification level) VL: Уровень важности или полезности характеристики для пользователя.

Примечание - Усилия по проверке соответствия могут быть распределены на основе их важности для пользователя. Основные характеристики требуют больше усилий по верификации, чем вспомогательные характеристики. Наиболее высокой ответственности соответствует VL-7, а самой низкой - VL-1. Уровни верификации Т и R включены для учета усиленного контроля при VL-7 и ослабленного контроля при VL-1.

Определения термина из разных документов: уровень верификации